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联系人:刘女士 联系电话:0756-7238499 邮箱地址:liumengqing@livzon.cn
临床前药理临床前药理研究员
临床前药理临床前药理研究员
岗位职责
1. 负责项目相关药物文献调研及跟进 ;
2. 负责药物研发项目体外和体内药效、DMPK和毒理安评试验和临床前开发试验,包括文献调研、试验方案制定和执行,试验结果整理和分析,研究报告审核等,针对实验存在的问题,及时调整实验方案或制定解决策略 ;
3. 负责试验外包CRO的调研,合同及实验管理 ,参与并监督实验过程按照实验方案进行,对外做好与CRO良好沟通,对内做好和各部门的工作协调工作,确保负责的研究项目能按时完成;
4. 负责临床前药理毒理申报资料的撰写,并配合注册完成IND和NDA申报;
任职要求
1. 拥有药理学、毒理学、生化药学或药物代谢动力学等相关专业本科以上学历;有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先;
2. 一年以上非临床研究相关工作经验;
3. 熟悉药理毒理学相关实验方法,熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规;
薪酬范围:面议
临床监查员(CRA)
临床监查员(CRA)
岗位职责
1.主要负责临床试验部项目实施,接受上级主管交代的项目后,按照临床研究的不同阶段制定监查计划;
2.撰写临床研究方案、CRF及研究者手册限草案等资料、安排、沟通、协调及相关文件变更;
3.选择试验中心、研究者,与PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;
4.签订协议,分中心启动
5.临床试验的监查,配合临床试验的稽查、核查;
任职要求
1.学历:本科、硕士;
2.专业:临床医学、临床药学、药学等;
3.至少1-2年以上临床试验项目经验;
4.英语听说读写熟练;
5.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力;吃苦耐劳、接受经常出差.
薪酬范围:面议
分析初、中级研究员
分析初、中级研究员
岗位职责
1、参加研究项目方案的制定、样品检测和稳定性研究工作,按计划完成所承担的实验项目;
2、如实记录实验过程和结果,对所做实验的真实性负责,定期进行实验总结,撰写相关的申报资料;
3、进行国内外文献检索,如标准图谱、相关分析文章、相关的产品生产工艺资料的检索;?
4、负责分析仪器的日常维护。
任职要求
1、药物分析相关专业,本科及以上学历。
?2、具有扎实的有机化学和分析化学基础,有较强的研发思路、操作仪器的水平、较强的语言文字表达能力。
薪酬范围:面议
制剂中级研究员
制剂中级研究员
岗位职责
1、协助项目经理开展原辅料及原研制剂的检验及处方工艺研究;
2、设计预试验方案,实验并做好原始记录,及时汇总数据;
3、执行初步确定的试验方案及工作安排,真实记录实验数据并对结果分析与总结,定期汇报项目经理;
4、 提供申报所需数据及图谱的整理和核实,整理申报所需原始记录,撰写处方工艺研究部分的CTD资料。
任职要求
1、药物制剂相关专业,硕士及以上学历,具有3年工作经验为优。
2、从事制剂研究实验操作,参与2-5个新药或仿制药制剂开发。
3、有良好的沟通能力和团队协作精神,勤奋好学。
薪酬范围:面议
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